haemoscan K001说明书

HaemoScan是一家独立的合同研究组织，拥有专门的测试工具，以进行血液相容性测试和生物标志物分析。我们为接触血液的医疗设备和候选新药提供临床前体外测试，以帮助公司获得对该产品的更多见解或获得批准，以将其产品快速推向市场。除了服务，我们还提供有限的产品范围。基于我们内部开发的方法，我们出售可以评估血液与生物材料之间相互作用的测试套件以及可以评估先天免疫活性（补体活性）的测试套件。

商品编号：K001

AP50测试

补体溶血活性是血浆或血清中补体的经典途径和替代途径的功能测试。

AP50测试套件（100个测定值）

描述

补体溶血活性是血浆或血清中补体系统经典途径或替代途径的功能测试。替代途径方法（AP50）基于Mg ++存在下兔红细胞的裂解。当怀疑补体耗竭或不足时，作为筛查测试很有用。该测试对通路中任何成分的减少，缺失和/或失活均敏感。

该方法也适用于评估药物对补体成分抑制或消耗的作用。此外，在血液，血浆或血清与生物材料接触后，可以评估根据国际标准ISO 10993-4：2017的生物材料和医疗设备的血液相容性。生物材料或药物激活补体系统会导致补体蛋白的消耗，从而降低AP50水平。

应用

测量替代途径的补体活性。可以分析以下物种的血浆或血清样品：人，豚鼠，小鼠，仓鼠，大鼠，牛，猪，绵羊，恒河猴和比格犬。该套件仅用于实验室研究，不能用于诊断或治疗程序。

原则

将红细胞悬液与连续稀释的血清或血浆在37°C下孵育30分钟。补体系统的激活将导致溶血。温育后，将样品离心以获得上清液。上清液中的游离血红蛋白浓度与补体活性成正比，通过分光光度计在415 nm的波长处进行测量。相对于溶血程度绘制血浆的稀释因子可以计算AP50（即血浆的稀释以获得50％的红细胞裂解）。

阳性参考是裂解液诱导的总裂解，阴性参考是在用稀释缓冲液孵育后获得的。

该试剂盒旨在通过小样本（75 µL）的替代途径测定补体活性，可在96孔（圆底）微孔板中进行。该测定法也可以在微量离心管中进行。

储存和稳定性

产品在4°C下稳定至少六周。