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kamiyabiomedical KAI-135说明书

kamiyabiomedical KAI-135说明书

Fibrinogen
Cat. No.:KAI-135 or KAI-088
Type:Reagent
Method:Immunoturbidimetric
Format:Liquid (Lyophilized Calibrator)
Linearity:100 - 900 mg/dL
or
81 - 729 mg/dL (using NIBSC international standard)
Sample:

Plasma

纤维蛋白原
货号:KAI-135或KAI-088
类型:试剂
方法:免疫比浊法
格式:液体(冻干校准器)
线性度:100-900 mg / dL

81-729 mg / dL(使用NIBSC国际标准)
样本:等离子体
套件组成
货号:KAI-135
R1:2 X 20 mL缓冲液
R2:1 X 8 mL抗体

测试/试剂盒:160(Hitachi 717)
(可以根据分析仪型号而有所不同)


货号:KAI-088
注意:大尺寸套件,可通过特殊订购获得。
R1:4 X 50 mL缓冲液
R2:1 X 40 mL抗体
(无校准剂)

测试/试剂盒:800(Hitachi 717)
(可以根据分析仪型号而有所不同)

有可能的使用
用于定量测定在弥散性血管内凝血纤维蛋白原水平的(非本地化血管内凝血)和原发性纤溶(纤维蛋白原的。溶解
FOR体外诊断用途。
试剂准备
R1和R2已准备就绪,可以使用,不需要重新构造。
将校准物冻干,并需要按照包装说明书中的说明重新配制和制备稀释液。
储存和处理
所有试剂应冷藏保存(2-8°C)。使用后立即将所有试剂返回2-8°C。未开封的试剂自生产日期起可使用一年,如包装和瓶标签上的失效日期所示。如果在2-8°C下保存,打开的R1和R2可以使用一个月。如果在2-8°C下保存,则可以使用重构纤维蛋白原校准物和稀释的校准物溶液1周。
表现

精确

Precision - Within Run
Sample ISample IISample III
N = 20N = 20N = 20
Mean = 142.4Mean = 444.7Mean = 739.6
Min = 136Min = 429Min = 721
Max = 152Max = 456Max = 763
C.V. = 2.96%C.V. = 1.48%C.V. = 1.43%

Precision - Between Runs
Sample ISample IISample III
N = 10N = 10N = 10
Mean = 167.4Mean = 323.6Mean = 554.1
Min = 165Min = 316Min = 544
Max = 170Max = 329Max = 571
C.V. = 0.94%C.V. = 1.06%C.V. = 1.50%


准确性/相关性使用Hitachi 717
K-ASSAY®纤维蛋白原测试和Incstar纤维蛋白原测试试剂盒进行了比较。测试结果提供了以下数据:

y = 0.967x + 33.91
r = 0.995
n = 50
x = Incstar纤维蛋白原检测试剂盒
y =K-ASSAY®纤维蛋白原

还提供了其他有关使用Clauss方法(凝结法)进行测定的相关性研究。

测定范围
100-900 mg / dL

81-729(使用NIBSC国际标准)
干涉
胆红素C:高达25 mg / dL的无干扰
血红蛋白:高达500 mg / dL的无干扰

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