icosagenK5-001-096说明书
血清COVID19 ELISA试剂盒
Icosagen Covid19 ELISA试剂盒为半定量测定人血清和血浆中针对SARS-CoV-2（2019-nCoV）Spike和Nucleocapsid蛋白的IgG和IgM抗体提供了一种快速简便的方法。
应用
该试剂盒包含使用一个试剂盒分析多达46个样品中的SARS-CoV-2特异性抗体所必需的试剂。ELISA滴定度可以在23个血清或血浆样品中测定。
| 货号 | 抗体 | 可检测的抗体 | 基质 | 格式 |
| K5-001-096 | SARS冠状病毒2（SARS-CoV-2） | IgG，IgM | 抗原包被的（S1和N）微孔板孔 | 96孔板 |
使用S1和N蛋白作为抗原来检测IgM和IgG型抗病毒免疫球蛋白可确保测试的大灵敏度。
有可能的使用
酶联免疫吸附测定（ELISA）提供了人血清或血浆中针对SARS-CoV-2的免疫球蛋白IgG和IgM的人抗体的半定量体外测定，以支持对SARS-CoV-2感染的诊断并构成补充直接进行病原体检测。血清学分析可用于收集流行病学数据。
交叉反应
从代表4个不同组的90个样本中评估了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的潜在交叉反应性。所有90个样品均无交叉反应。
健康）状况 | 组 | 样品 | 正 | 负 | 假阳性 | 假阴性 |
生理因素 | 怀孕 | 33 | 0 | 33 | 0％ | 0％ |
免疫因素 | HIV +（人类免疫缺陷病毒） | 29 | 0 | 29 | 0％ | 0％ |
HCV +（丙型肝炎病毒） | 19 | 0 | 19 | 0％ | 0％ | |
HBV +（乙肝病毒） | 9 | 0 | 9 | 0％ | 0％ |
临床表现
使用Icosagen Covid19 ELISA试剂盒测试了296个样品，其中123个样品来自SARS-CoV-2的PCR阳性组，使用了173个Covid19以前时期或PCR阴性的血清样品作为阴性对照。
表7列出了Icosagen Covid19 ELISA试剂盒的敏感性，特异性，准确性，一致性百分比（PPA）和一致性百分比（NPA）值。
结果显示在下表中：
样品稀释 | 灵敏度 | 特异性 | 准确性 | PPA | NPA | 假阴性* | 假阳性** |
1：200 | 87.8％ | 98.9％ | 94.3％ | 98.2％ | 92％ | 15 | 2 |
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