Diagnosis for coronavirus -COVID-19-

CerTest发布了新的viasureSARS-CoV-2实时PCR检测试剂盒为新冠状病毒的特异性鉴定和鉴别设计（SARS-COV-2）临床标本中的症状和体征被病毒感染了.

certestSARS-CoV-2说明书

SARS-CoV-2 (genes ORF1ab y N)

内容描述

VIASURESARS-CoV-2实时PCR检测试剂盒旨在从患有COVID-19症状和体征的患者的呼吸道样本中特异性鉴定和区分2019年新冠状病毒（SARS-CoV-2）。

该测试的预期用途是促进诊断由SARS-CoV-2引起的感染以及临床和流行病学危险因素。从呼吸道样本中提取RNA，然后一步合成合成互补DNA，并通过实时PCR进行扩增。使用特定的寡核苷酸和标记有荧光分子的探针以及另一种筛选器（猝灭剂）进行检测，以检测SARS-CoV-2。

通过逆转录和随后的靶序列实时扩增进行检测，两个反应均发生在同一孔中。RNA分离后，由于逆转录酶或逆转录酶的作用，可以合成与靶序列互补的DNA。随后，使用特异性寡核苷酸和与ORF1ab和N基因的保守靶标区域杂交的荧光标记探针，通过聚合酶链反应进行SARS-CoV-2的鉴定。

技术指标

方法

实时PCR

结果

120分钟

样品类型

呼吸道

贮藏

（自生产以来）2年

储存温度

（也用于运输）环境温度

资讯中心

2019年12月，中国湖北省武汉市华南海鲜市场附近工作或生活的一些人出现了原因不明的肺炎。呼吸道样品的质量测序分析显示了一种新的冠状病毒，初被称为2019年新的冠状病毒（2019-nCoV），后来被称为SARS-CoV-2。

SARS-CoV-2的诊断是通过检测引起早期肺炎的常规原因并通过大规模测序或实时RT-PCR方法进行的。目前有几种检测SARS-CoV-2的试验，例如中国CDC（目标基因，ORF1ab和N），Charité-德国（目标基因，RdRP，E，N）或美国CDC（目标基因，三个N底漆，RdRP）。

益处和优点：

>冻干的在室温下运输和储存。

>从1至96个样本per assay.
>大值flexibility和compatibility开放系统的热循环。
>Internal控制监测PCR的抑制作用。
>根据ISO13485和CE标志.