Crosstex BG-104说明书

艾美捷科技 • 2025年07月30日 14:04:44 • 技术文章 • 阅读 6 • 标签

CrosstexBG-104说明书

Crosstex生产用于监测环氧乙烷（EO）和干热灭菌过程的生物指示剂（BI）。用于监测EO和干热过程的生物指示孢子条包括：

一种接种的载体，7 mm x 38 mm孢子条，芽孢杆菌（细胞系9372）
白色玻璃袋的初级包装
产品附有分析证书，并具有人口，纯度和抗性特征（D值，存活和杀灭）（如适用）
当Crosstex生物指示孢子条，圆盘，线和线与Crosstex Prepared Culture Media（GMBTB-100）一起使用时，干热灭菌48小时和环氧乙烷（EO）灭菌72小时的孵育时间缩短得到验证

流程	EO /干热
生物	芽孢杆菌（Bacillus atrophaeus）细胞系9372
使用说明	Spore Strips可用于医疗和工业应用的常规EO和干热灭菌过程功效监测，安装后的灭菌器鉴定测试，重新定位，故障，主要维修和灭菌过程失败。Crosstex代码BG-102，BG-103，BG-104和BG-105标记为仅供工业使用。
带尺寸	7毫米x 38毫米
玻璃纸尺寸	25毫米x 75毫米
打包	100条/盒
合规	ISO 11138-1保健产品的灭菌 - 生物指示物 - 第1部分：一般要求对于Crosstex代码BG-106，BG-107和BG-108：ISO 11138-2保健产品的灭菌 - 生物指示剂 - 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示物 USP <55>生物指标 - 抗性性能测试 USP生物/*专着
保质期	自生产之日起24个月
储藏条件	15°C至30°C，相对湿度20-70％

配件；

准备好的文化媒体（GMBTB）

Crosstex Prepared Culture Media由专门配制的胰蛋白酶大豆肉汤（TSB）和pH指示剂组成。

当Crosstex生物指示孢子条，圆盘，线和线与Crosstex Prepared Culture Media结合使用时，干热灭菌48小时和环氧乙烷（EO）灭菌72小时的孵育时间缩短。
从绿色到黄色的视觉上截然不同的结果
13毫米x 100毫米的I型硼硅酸盐玻璃平底管，带螺帽

参考＃	体积/管尺寸	数量
GMBTB-100	5 mL / 13 mm x 100 mm	100 /盒

处理	EO
适应症	GMBTB生长培养基设计用于与含有萎缩芽孢杆菌的BI结合使用以监测EO灭菌过程。本产品标记为仅供工业使用。
管尺寸	13毫米x 100毫米
打包	100管/盒
填充量	5.0 mL±0.2 mL
保质期	自生产之日起12个月
储藏条件	平均20°C至25°C。允许15°C至30°C的短途旅行

标准干式块培养箱

Crosstex标准干式块培养箱可提供11 mm和13 mm孔径。所述11毫米以及大小选项（NDB-060）被设计用于与SporView使用®和SporView®10个SCBIs。

参考＃	温度	好大小	电压	插头/适配器类型	适用于这些产品
NDB-060	55°C至60°C	11毫米	110V	北美和南美	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-060-E	55°C至60°C	11毫米	220V	欧洲	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-060-A	55°C至60°C	11毫米	220V	澳大利亚和中国	SporView™SCBI（蒸汽/ VH2O2），SporView™10 SCBI（蒸汽）
NDB-056	60℃下	13毫米	110V	北美和南美	传统的SCBI（蒸汽）和Crosstex准备的培养基管
NDB-037	37℃下	11毫米	110V	北美和南美	SporView™SCBI（EO）
NDB-037-E	37℃下	11毫米	220V	欧洲	SporView™SCBI（EO）
NDB-036	37℃下	13毫米	110V	北美和南美	传统的SCBI（EO）和Crosstex准备的培养基管
NDB-036-A	37℃下	13毫米	220V	澳大利亚和中国	传统的SCBI（EO）和Crosstex准备的培养基管

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